【 产品名称】
一次性使用负压引流海绵
【型号规格】
按海绵材质及尺寸,共分为三大类20个型号
【组成结构和成分】
一次性使用负压引流海绵由非功能性海绵(内含纯化水保持润湿状态)、医用贴膜、清洗管、引流管、连接接头、延长管、止液夹和选配件吸盘组成,其中医用贴膜由离型纸、聚氨酯(PU膜、丙烯酸树脂压敏胶及聚乙烯(PE)膜构成。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
【产品主要性能】
产品中的非功能性海绵应外观无污点,无碎屑,孔径大小基本均匀;贴膜应形状规则,厚薄均匀,无缺损;管路表面应光滑,无明显的锋棱、毛刺,内腔应无异物、杂质;非功能性海绵的细菌内毒素应≤0.5EU/mg;产品经辐照灭菌,应无菌。
【适用范围】
用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧伤创面等)进行引流。
【注意事项及警示】
1.本产品的使用应由有资质的专业人士操作;
2.使用前检查包装是否完好。并对包装标志、生产日期、灭菌有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用;
3.应避免本产品与酒精等有机溶剂的接触;
4.一次性使用,禁止重复使用;
5.包装破损,或发现过期、包装内有异物或被污染,禁止使用;
6.推荐使用负压值为10Kpa~16Kpa,要求应不超过60Kpa;
7.产品使用完毕后应按照医疗垃圾方法进行处理;
【产品储存和运输】
本产品为无菌医疗器械,在运输及移动过程中需轻拿轻放,避免过度碰撞挤压;避免在极端的温度下;避免露在灰尘及腐性的空气中;避免暴露在过度的撞击环境中。储存于相对湿度不超过80%,阴凉干燥、无腐蚀性气味和通风良好的室内。