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近日，国家药监局发布公告称，YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准经审定通过，其中包含和医用敷料行业密切相关的YY/T 1872-2022《负压引流海绵》行业标准。 对于即将公布的新标准，相关...
2022年6月，全国一半左右的统筹地区（共208个）启动高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点，进一步推进门诊费用跨省直接结算。一、住院费用跨省直接结算运行稳定截至...
近日，广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告(第45期)。通告显示，按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20202141912”等18个医疗器械注册证。 其实和药品一样...
按照省局深化“面对面”对接服务工作方案，近期省药监局陆续完成7个设区市的走访调研。在对接服务中，发现当前医药企业反映的问题主要集中在审评审批效率等方面，期盼进一步优化审评审批方式，压缩审评审批时限，加快产品上市速度，缩短产业化进程，帮助企业...
6月28日，国家药监局召开加入药品检查合作计划（PIC/S）工作领导小组办公室会议，回顾加入PIC/S有关工作进展情况，研究当前重点工作任务及下一步工作安排。国家药监局加入PIC/S工作领导小组办公室负责人主持会议，办公室成员单位及有关同志...
