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6月28日，国家药监局召开加入药品检查合作计划（PIC/S）工作领导小组办公室会议，回顾加入PIC/S有关工作进展情况，研究当前重点工作任务及下一步工作安排。国家药监局加入PIC/S工作领导小组办公室负责人主持会议，办公室成员单位及有关同志...
6月15日，国家药监局发布药监政策速览，盘点了近年来鼓励医疗器械创新的政策及其成果。 国家药监局介绍，为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》；2021年6月1日起施行的《医疗器械监...
为进一步加强医疗器械注册人委托生产监管，切实强化医疗器械注册人产品质量安全主体责任和属地监管责任的落实，2022年6月17日，国家药监局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，此次会议通过视频会议形式召开。 会上，北京爱康宜诚医疗器械有...
6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。其中提到，加强对平台内医疗器械网络交易信息的监测频次和力度。会议要求，医疗器械网络交易服务第三方平台把严格落实平台主体责任、保障医疗器械网络销售质量安全，加强内部管理和人员培训，确保...
上海证券交易所近日颁布了《医疗器械企业适用第五套上市标准》，调整对医疗器械企业科创板上市要求，支持处于研发阶段尚未形成一定收入的企业上市。据中国医药保健品进出口商会医疗器械国际合作分会会长林森勇介绍，这次调整的重大突破降低了对上市医疗器械企...
